药品的安全性与有效性不只取决于其活性成分，更与其包装体系的完整性严密相关。（如塑料瓶、泡罩板、预灌封注射器、软袋输液等）一旦存在细小走漏，将导致氧气、水分或微生物侵入，引发药品氧化、水解、染菌乃至失效，严重威胁患者安全。因而，因其操作简略快捷、本钱可控、适用性广，成为制药企业及包材供货商广泛选用的经典手法。本文将体系阐述其原理、规范根据、合适运用的规模及实践使用价值。

　　负压法密封性测验，又称真空衰减法的简化方式或水中抽真空法，是一种经过在密闭容器外部施加负压（真空），调查样品会不会发生接连气泡来判别其密封完整性的定性或半定量办法。

　　将待测药包材样品置于盛有水的密封测验 chamber（实验腔）中，发动真空泵抽取腔内空气，使腔体内部构成负压环境。若样品存在走漏点，在表里压差效果下，内部气体将经过缺点处逸出，在水中构成可见气泡；若无气泡发生，则开始判定为密封杰出。

　　铝塑或铝铝泡罩是片剂、胶囊最常见的包装方式。负压法可快速检出热封不良、冲切毛刺刺穿、铝箔针孔等缺点。测验时整板放入，效率高，合适出产线.塑料药瓶（HDPE/PP）

　　用于片剂、颗粒剂的塑料瓶，其瓶口与瓶盖之间的密封依赖于螺纹合作与密封垫。负压法可辨认因旋盖扭矩缺乏、密封圈缺失或变形导致的走漏。

　　虽然软袋对负压灵敏，易变形，但在恰当线 kPa），仍可用于筛查焊缝开裂、管口密封不良等大漏缺点。

　　虽以正压走漏为主，但负压法可作为初筛手法，十分合适于检测活塞滑动密封或尾部密封问题（需专用夹具固定）。

　　作为药包材密封质量操控的“根底防地”，凭仗其简洁、经济、直观的特色，在制药职业继续发挥及其重要的效果。虽然它的灵敏度无法比美高端无危害地进行检测技能，但在日常出产监控、供货商来料查验及法规契合性验证中，仍是不可或缺的实用工具

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